凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對(duì)防火要求也越來(lái)越嚴(yán)格，且不宜使用對(duì)環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此，酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。

    對(duì)于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對(duì)于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈m源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時(shí), 也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中, 某制藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè), 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。

哪些食品廠需要做無(wú)菌凈化車間？

    隨著大眾對(duì)健康問(wèn)題關(guān)注度及認(rèn)知度的提升，特別是近年被大眾所詬病的食品安全衛(wèi)生問(wèn)題，安全狀況令人堪憂。為更好的控制食品安全衛(wèi)生問(wèn)題，國(guó)家也相應(yīng)的出臺(tái)了法律法規(guī)，來(lái)監(jiān)督、約束、杜絕、懲處食品安全衛(wèi)生法的為法行為，并對(duì)相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。

    為了使食品生產(chǎn)全過(guò)程不受微生物污染對(duì)于易變質(zhì)的危害，要對(duì)原料、水、設(shè)備等進(jìn)行處理，生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個(gè)條件，此外部分食品要求潔凈無(wú)菌的生產(chǎn)環(huán)境，諸如以下行業(yè)。

    奶制品酸牛奶、無(wú)菌牛奶或奶酪的加工，以及瑞典的臘腸包裝中經(jīng)常用到無(wú)菌處理。一些大型設(shè)施要求100,000級(jí)（ISO 8級(jí)和9級(jí)）以上。

    灌裝（酒類、飲料等）啤酒、果汁和汽水無(wú)菌填裝工藝增加了ISO 5級(jí)（100級(jí)）和ISO 6級(jí)（1,000級(jí)）潔凈室。

    傳統(tǒng)系統(tǒng)中隧道式巴氏消毒法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各種高溫處理，得到的產(chǎn)品在物理特性上發(fā)生變化。相比之下，對(duì)受控巴氏消毒法的無(wú)菌充裝采用較低熱處理，可在幾方面改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

    在潔凈車間內(nèi)生產(chǎn)的食品，由于其具有較高的潔凈度可以保證食品不被細(xì)菌附著，但不能消除食品本身帶來(lái)的細(xì)菌，因此還需要加熱、噴藥、照射等方式滅菌。很多食品潔凈室主要用于滅菌后的冷卻、切斷（片）、包裝等工序。

人是潔凈車間微塵的重要來(lái)源

    人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生微塵物, 人體會(huì)攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來(lái)源, 經(jīng)測(cè)試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進(jìn)出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運(yùn)動(dòng)時(shí), 潔凈度顯著劣化, 證實(shí)人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來(lái)自兩方面, 一個(gè)是人員本來(lái)的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對(duì)人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。

    制藥企業(yè)帶來(lái)的空氣污染嚴(yán)重干擾了周邊居民的生活質(zhì)量和身體健康，引起了人們的不滿，盡快建設(shè)凈化工程車間，治污發(fā)展兩不誤。“是藥三分毒”，這是由各種化學(xué)物質(zhì)組成的，有時(shí)加工過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生粉塵，排入大氣，有時(shí)經(jīng)過(guò)特殊加工，產(chǎn)生了其他的有害物質(zhì)，也排入大氣，這就導(dǎo)致制藥企業(yè)的空氣污染特別嚴(yán)重。建設(shè)無(wú)塵凈化車間，制藥企業(yè)不再是人人埋怨的污染源，還可通過(guò)回收利用，變廢為寶，甚至變害為寶，企業(yè)效益也隨之增加。