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我國保健食品的備案管理

保健食品備案，是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

生產和進口下列保健食品應當依法備案：

（一）使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品；

（二）首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品。

首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。

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注冊保健食品需多久？

2019年平均需要66個月

保健食品法規(guī)變化是導致保健食品批準量發(fā)生顯著增減的關鍵原因。同時，新政策的發(fā)布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進程，導致注冊周期延長。

1996年6月1日，我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數量變化曲線圖，可以看到，保健食品總注冊量雖然很大，但每年的批準量卻起伏不定。從1996年至今這22年中，曾出現3個較高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而隨后就出現明顯的下滑。進口保健食品申報價格保健食品注冊系統(tǒng)數據遷移常見問題與解答01、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數據遷移工作。進口保健食品申報價格

申請時間，一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。

對于注冊產品而言， 從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間，但實際可能更長。

對于備案來說，國產產品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月；進口產品備案因為涉及到賬戶申請，所以在首i次申請時一般需要12個月，如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。進口保健食品申報價格

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影響保健食品申報進度的關鍵點

保健食品申報的周期，與以下幾個因素有關：評審周期；檢驗周期；資料準備情況；評審政策。

保健食品的評審會議，目前一般安排在每月的中下旬。

保健食品的檢測周期（詳見XX）。

以上兩個方面的進程一般較難加快，目前保健食品也沒有快速審批的特例。進口保健食品申報價格

資料準備的情況申報周期的影響較大，也是可以主動控制的。我們可以從資料的準備情況入手，如果資料準備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報周期，否則，需要補充的材料太多，會延長申報的周期。

評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，如果需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。

總之，如想縮短保健食品申報的周期，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，準備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。進口保健食品申報價格

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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品，什么是普通食品，它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎？

答：保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。

1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品，是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能的特點，不以治i療疾病為目的，對人體不產生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進口保健食品申報價格

3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義，它們和保健食品只差一個字，事實上卻沒有絲毫關系。

有“藍i帽子”標志的保健食品和普通食品有什么不同？

答：保健食品，也就是“藍i帽子”，需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。

功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準的保健功效，目前有27種功效可以申請。

普通食品沒有“藍i帽子”，但也要取得相關的檢測和生產許可，也就是SC證。進口保健食品申報價格