藥包材相容性研究

阻隔性能：氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能

機械性能：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

ATP含量測定（酶法）

氨基酸含量測定法（游離）

菠蘿酶效價測定

長效胰島素延緩作用測定

蛋白含量檢測（半微量凱氏定氮

定氮法（容量法）

FSH生物效價測定

肝素生物效價測定

液相色譜測定法  

降纖酶效價測定

生物藥品檢測編輯制藥業(yè)對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機器視覺的自動化檢測）。自動燈檢的優(yōu)點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定，確認他們能夠執(zhí)行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進行驗證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。

與人工燈檢相比，自動檢測系統(tǒng)(AVI)的檢測方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認和驗證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術和原理本研究使用的自動燈檢機包含一個用于檢測密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測系統(tǒng)，使用一個靜態(tài)分割系統(tǒng)（SD）把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多獨立的“比特”。

檢測過程是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉。由于瓶子旋轉，瓶內(nèi)液體形成旋渦，在旋轉的離心力作用下，不溶性微粒獲得動力。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運動。然后，通過機器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時間內(nèi)停止下來。由于摩擦阻力的作用，旋渦崩潰，懸浮顆粒在藥夜中旋轉和上升。顆粒的運動圖像投射到的SD傳感器，SD傳感器上的“比特”感受到光照的強度變化并把這種光信號轉化為電信號。電信號的變化量正比于顆粒的大小，并與預設的靈敏度比較。如果信號超出了預設的敏感程度極限，該瓶子即被認為是有缺陷并被機器發(fā)送到廢品桶。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD傳感器剔除。

三、產(chǎn)品批號及效期1、印刷字體類型、大?。?、字體邊緣清晰程度；3、數(shù)字組成應符合常規(guī)；4、產(chǎn)品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確。四、材質1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；2、厚度、重量、及硬度；3、纖維粗細程度五、箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準六、箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征七、貼件