廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，GMP車間凈化工程

GMP簡介

（1） GMP的產(chǎn)生和發(fā)展

GMP中文譯為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”也稱“良好的生產(chǎn)規(guī)范”。

（2）我國GMP推進過程

（3）GMP主要內(nèi)容

GMP是指從負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作人員的素質(zhì)到藥品生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)管理、工藝衛(wèi)生、物料管理、質(zhì)量控制、成品儲存和銷售的一套保證藥品質(zhì)量的科學(xué)管理體系。其基本點是保證藥品質(zhì)量，防止差錯、混淆、污染和交叉污染。

GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區(qū)別

GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應(yīng)國家食品藥品管理監(jiān)督制度，針對制藥行業(yè)中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強制要求建立的。我們常見 GMP車間凈化廠房包括有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。3、空氣吹淋空氣吹淋是用高速潔凈空氣吹掃全身服裝及表的臨時附著物。 GMP車間凈化廠房不但指其生產(chǎn)車間、輔助功能車間整體環(huán)境達到規(guī)定級別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數(shù)），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：單細(xì)胞藻類、菌類、原生動物、細(xì)菌和病毒等)的污染，以達到一個無菌潔凈的環(huán)境。秉承“安全、有效、質(zhì)量可控”設(shè)計建造原則，GMP車間凈化廠房確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保障。

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ＧＭＰ對制藥企業(yè)車間的要求：

制藥企業(yè)的車間與其它企業(yè)的車間要求不一樣 ,根據(jù)每個藥品的不同劑型 ,對人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同 ,均有不同級別的要求 ,主要是控制環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)。我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。98版ＧＭＰ對潔凈車間的具體要求有 12條 ,實際上潔凈車間設(shè)計重點是放在防止藥品生產(chǎn)中產(chǎn)生污染、混藥和差錯事故的措施上。為達到要求 ,潔凈室車間平面設(shè)計時一般注意如下幾點 ：

(1)潔凈室中人員和物料的出入口必須分設(shè)，原輔料和成品的出入口分開 ;人員和物料進入潔凈室要有各自的凈化用室和設(shè)施。

(2 )生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返 ,盡量減少人員流動和動作。

(3)操作區(qū)只允許存放與操作有關(guān)的物料 ,設(shè)置必要的工藝設(shè)備 ;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非區(qū)域內(nèi)人員的通道。

(4)人、物電梯應(yīng)分開 ,并盡量不要設(shè)在潔凈室(區(qū) )內(nèi)。

(5)空氣潔凈度高的房間宜設(shè)在人員少到達的地方 ,并宜靠近空調(diào)機房 ,宜在潔凈室里面；空氣潔凈度相同的房間宜相對集中；不同空氣潔凈度房間之間相聯(lián)系要有防止污染的措施 ,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。

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恒溫恒濕實驗室組成部分 

   高精密恒溫恒濕實驗室系統(tǒng)主要應(yīng)用于紡織品檢測系統(tǒng)、紙張檢測、計量標(biāo)定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標(biāo)檢測、科研機構(gòu)等。隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。

1、實驗室裝修

2、實驗室空調(diào)

3、通風(fēng)方式

     通風(fēng)方式經(jīng)歷過好幾個歷史階，從的底出風(fēng)，到上自然送風(fēng)，到上散流器送風(fēng)，到現(xiàn)在的上風(fēng)管 微孔天花送風(fēng)，下地板回風(fēng)方式，整個實驗室送風(fēng)柔和、均勻，溫濕度控制非常穩(wěn)定。  

  4、新風(fēng)系統(tǒng)  

     新風(fēng)系統(tǒng)的作用是為工作人員提供生理新鮮空氣，其對實驗室溫濕度的穩(wěn)妥定性也功不可沒，也是必不可少的設(shè)備：為了讓實驗室不受外界的干擾，必須向?qū)嶒炇姨峁┬嘛L(fēng)，以保持實驗室氣壓為正，這樣外界的空氣進入不了實驗室，確保實驗室長年溫濕度穩(wěn)妥定。