環(huán)氧地坪應(yīng)符合下列要求

　　（1）涂裝的厚度、性能應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

　　（2）面層必須待結(jié)合層晾干后進(jìn)行；

　　（3）面層施工環(huán)境溫度應(yīng)控制在5～35℃；

　?。?）面層施工宜一次完成。分次施工時(shí)，應(yīng)做到接縫少，并設(shè)置于隱蔽處。接縫應(yīng)平整、光滑，不得分色、；

　　（5）表面應(yīng)無(wú)裂紋、鼓泡、分層、麻點(diǎn)等現(xiàn)象；

　　（6）防靜電地面表面電阻應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生污染物，人體會(huì)攜帶污染物，人在潔凈室內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來(lái)源，經(jīng)測(cè)試結(jié)果分析，作業(yè)人員約占80％，人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加，有人運(yùn)動(dòng)時(shí)，潔凈度顯著劣化，證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介，生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸，對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來(lái)自?xún)煞矫?，一個(gè)是人員本來(lái)的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。

對(duì)于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿(mǎn)足GMP的要求，對(duì)于污染的控制的還是取決于人。

　　一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈廴驹吹漠a(chǎn)生體，另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者，所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時(shí)，也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中，某藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈室的污染管理，并制定潔凈室操作SOP，對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè)，數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。