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發(fā)布時間:2021-10-26 01:08  









GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作?

讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調(diào)試前需要做些什么準備工作。

1、徹底清掃

操作人員在調(diào)試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作,這也是非常必要的。他們需要仔細清潔地板,墻壁,天花板,門和窗戶。此外,他們的空調(diào)設備、空調(diào)管路和空調(diào)附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個車間擦干凈。保證了設備上面沒有多余的灰塵。





GMP潔凈廠房施工方案(上)


一、概述本方案針對潔凈廠房的特殊性闡述施工方法,顧名思義潔凈廠房對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。

由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術問題是一個非常,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。

二、工程特點1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。




(2)進入該區(qū)域的人員,應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套〉:

(3)帶入的材料應是潔凈的,工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);

(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制,發(fā)生碎屑、塵埃,應立即用吸塵器清除;

(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;

(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;

(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;

(8)除必須的、物流門洞外,其他門洞應予以封堵;

(9)室內(nèi)嚴禁大小便;

(10)有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。

第三階段:要求極高的污染控制

這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如安裝過濾器、測試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。



g、配電箱〈盤〉位置正確,部件齊全,箱體開孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接,無鉸接現(xiàn)象,PE線    安裝明顯牢固。

  h、凈化區(qū)安裝的開關、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明

(1)潔凈廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案,在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。

(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關鍵。







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