國內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑：

  (1) 加強工作人員培訓(xùn)實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動化控制的程度；過濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改；

  (3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。

      在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細，否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細顆粒會帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

     三合一過濾洗滌干燥機的設(shè)計中一般要根據(jù)物料和溫度等具體情況進行合理的選材和設(shè)計，例如各種類型的過濾孔或過濾機表面，當溫度不高時，可采用噴涂聚乙烯結(jié)構(gòu)；當工藝溫度高于90℃，或介質(zhì)為稀硫酸、鹽酸、、王水、氯離子等的混合物，可采用內(nèi)襯聚四氟乙烯結(jié)構(gòu)。

    平板式過濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕結(jié)構(gòu)，往往是對聚乙烯、聚四氟乙烯、鈦材或哈氏合金等幾種材料進行合理選擇后的一個組合結(jié)構(gòu)。材料選擇越合理，耐腐蝕性能越可靠。百得干燥在這方面做了大量的設(shè)計研發(fā)工作，研究出了較合理的耐腐蝕結(jié)構(gòu)，既解決了很多強腐蝕介質(zhì)的過濾洗滌問題，同時在價格上也能讓用戶接受。

     目前我國化工行業(yè)普遍使用離心分離機、板框式壓濾機、真空吸濾機等設(shè)備對物料進行過濾分離。這些設(shè)備大多功能單一、勞動強度大、操作過程中物料損失較多；更值得關(guān)注的是，這些設(shè)備一般是敞開式操作，容易對環(huán)境造成污染和危害操作人員身體健康。干燥設(shè)備的使用也存在一些問題，較為突出的是溶劑不能完全回收和缺乏粉塵捕集裝置，有些生產(chǎn)企業(yè)甚至采用露天晾曬的方式進行干燥，這樣既不經(jīng)濟又不利于環(huán)保，還影響產(chǎn)品質(zhì)量，亟需改進。

     多功能過濾洗滌干燥機組的優(yōu)點是功能多，占地面積小，投資少，操作簡單，收益高，工人勞動強度低，安全系數(shù)高，使用壽命長，安裝方便等優(yōu)點。適用于附加值高、含溶劑、批量小的及化工產(chǎn)品，更適合用于GMP生產(chǎn)要求。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機 洗滌過程

      通過的洗滌機構(gòu)能將清洗液、均勻的分布于機器內(nèi)部，可實現(xiàn)機器內(nèi)部清洗 和物料洗滌。通過機構(gòu)的攪拌混合作用可逐層將濾餅和洗滌液充分混合，后形成漿狀懸濁液，濾餅得到充分洗滌。根據(jù)物料的具體情況，可選擇多次洗滌。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機 真空干燥過程

      充分洗滌結(jié)束后，通過壓縮空氣，對濾餅進行脈沖真空干燥。需要干燥的物料，通入蒸汽或熱空氣(氮氣)，在真空作用下，使物料干燥。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機 卸料過程

      被吹干的濾餅在機構(gòu)的作用下，濾餅被刮起且被趕到側(cè)出料閥位，排出機外。