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關(guān)于廠房潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)
在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是行業(yè)廠房凈化環(huán)境控制的重中之重。行業(yè)廠房凈化區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!凈化等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。凈化車間位置選擇要求經(jīng)環(huán)保部門環(huán)境評估認可,有政府出具的環(huán)評報告。正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。
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潔凈車間工程的維護保養(yǎng)
只有做好維護保養(yǎng)才能更好的發(fā)揮潔凈車間對環(huán)境的控制。下面來看看潔凈車間的維護保養(yǎng)工作都需要注意哪些方方面面。凈化車間的參數(shù)與原理氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的。針對潔凈車間的保養(yǎng)需要從工作人員的管理制度入手,為了能夠更好的延長車間的使用壽命,也能夠讓整體的設(shè)計更符合我們的加工生產(chǎn)需求,尤其是對于精密儀器生產(chǎn),或者是食品藥品的生產(chǎn)等等。這些行業(yè)的內(nèi)部環(huán)境要求都很高,所以工作人員的工作要領(lǐng)一定要能夠掌握,并且在出入潔凈車間的時候,要能夠按照相應(yīng)的標準制度來進行。
百級層流手術(shù)室凈化工程的特點(一)
科學(xué)凈化殺菌,空氣潔凈度99.98%
層流手術(shù)室一般采用空氣凈化層流裝置,將空氣中的塵埃粒子和細菌進行過濾、消毒。層流手術(shù)室層流手術(shù)室每立方米沉降菌少于2個,空氣潔凈度高達99.98%,室內(nèi)恒溫、恒濕、恒壓,每小時換氣600次,提高手術(shù)質(zhì)量。
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