抗纈沙坦精制級(jí)過(guò)濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應(yīng)

  將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應(yīng)液與無(wú)機(jī)堿水溶液I混合，攪拌反應(yīng)；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

   反應(yīng)結(jié)束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調(diào)節(jié)pH=1，過(guò)濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

  將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時(shí)，過(guò)濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品；

(5) 纈沙坦的二次精制

   將纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過(guò)濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結(jié)晶產(chǎn)品，即精制的纈沙坦。

   通過(guò)HPLC法對(duì)精制的纈沙坦中雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，有關(guān)雜質(zhì)未檢出，纈沙坦雜質(zhì)K未檢出，手性異構(gòu)體未檢出。

“三合一”設(shè)備把攪拌、過(guò)濾、洗滌、干燥等工藝過(guò)程在同一臺(tái)密閉設(shè)備內(nèi)完成，因此避免了物料在轉(zhuǎn)移過(guò)程中異物的混入和微生物的污染，使產(chǎn)品質(zhì)量得到充分的保證。“三合一”設(shè)備可以全自動(dòng)進(jìn)行晶體攪拌、過(guò)濾、濾餅的清洗，壓碾龜裂縫隙、進(jìn)行物料的干燥以及物料的自動(dòng)排出等所有操作采用液壓控制做到操作穩(wěn)定。凡與物料接觸的部件均可以進(jìn)行全自動(dòng)在位清洗，包括本體、管道、管接件、排料閥等，在自動(dòng)清洗后，可以不移動(dòng)及拆開(kāi)零部件的狀態(tài)下進(jìn)行在位滅菌，便于做好設(shè)備的清洗驗(yàn)證和空縉的滅菌驗(yàn)證。

如今的過(guò)濾洗滌二合一設(shè)備，設(shè)有頂部調(diào)節(jié)輪和底部調(diào)節(jié)輪，可在濾帶轉(zhuǎn)移時(shí)平穩(wěn)地承載濾帶，有效防止其從軌道上脫落，低清潔裝置和底部安裝清潔裝置，可以對(duì)過(guò)濾帶的過(guò)濾機(jī)進(jìn)行兩次清潔，這樣可以提高過(guò)濾機(jī)的純度，橡膠帶式過(guò)濾洗滌二合一的使用，包括過(guò)濾機(jī)框架和定型箱，過(guò)濾布通過(guò)每個(gè)濾布導(dǎo)輥形成閉合環(huán)，目前在真空箱與膠帶之間，設(shè)計(jì)環(huán)形摩擦帶，并用真空箱和膠帶形成運(yùn)動(dòng)密封結(jié)構(gòu)，同時(shí)滿足了非常有效的真空密封。

過(guò)濾階段：產(chǎn)品的濾餅和母液的分離。濾餅厚度可達(dá)500mm。該過(guò)濾、洗滌、干燥“三合一”設(shè)備，可以同時(shí)替代過(guò)濾及干燥設(shè)備(如：抽濾器、壓濾器、雙錐干燥器、干燥箱等)在同一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥、固體卸料全過(guò)程。廣泛應(yīng)用于、化工、、食品等行業(yè)，是過(guò)濾干燥的佳設(shè)備?？蓪?shí)現(xiàn)全封閉、全過(guò)程的連續(xù)操作生產(chǎn)，更適應(yīng)于無(wú)菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。