隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進，F(xiàn)DA 基于已經(jīng)完成的兩例植物藥的審評實踐經(jīng)驗，結合當前需求，于 2016 年 12 月正式發(fā)布修訂版植物藥研發(fā)指南，新增后期開發(fā)和 NDA 提交。本文通過對美國 FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評經(jīng)驗和指南要求，對當前我國中藥新藥研究開發(fā)思路和監(jiān)管審評具有一定的啟示意義。

合理的海外專利布局有利于企業(yè)更合理地申請專利，節(jié)省應用成本。同時，企業(yè)應在專利布局中合理構建海外專利保護網(wǎng)絡，避免雜亂專利申請的發(fā)生，擾亂公司的正常發(fā)展秩序。知識產(chǎn)權交易平臺經(jīng)理謝旭輝認為，已進入500強的大企業(yè)將重點關注歐美發(fā)達國家和地區(qū)的知識產(chǎn)權注冊和保護，其次是東南地區(qū)的金磚國家。亞洲，南亞，西亞和東歐。有些國家以前往往沒有太多關注它。此外，當公司在海外申請專利時，他們需要避免不必要的工作以節(jié)省成本。安德魯提醒公司避免分析現(xiàn)有技術，采取果斷行動并確?？焖偈跈?。例如，美國公司通常處理之前提交的美國申請，甚至確保他們已獲得授權。然而，此時，更好的現(xiàn)有技術出現(xiàn)在歐洲，中國和其他相應的應用搜索報告中。因此，申請人應協(xié)調重要案件，獲取所有關鍵技術，然后在所有重要案件中形成一套修訂的權利要求。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據(jù)專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當?shù)氐纳钏胶蛧覚C構設定的價格。