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API精烘包生產(chǎn)線設備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機
傳統(tǒng)的過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標影響較大。
近幾年來,常州百得研發(fā)的過濾洗滌干燥一體機(稱“三合一”),憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設備,成為過濾干燥生產(chǎn)的設備。
多功能過濾洗滌機是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機。它可以同時替代過濾及干燥設備(如:抽濾機、壓濾機、雙錐干燥機和真空干燥箱等)在同一臺設備內(nèi)完成過濾,洗滌,干燥,固體卸料全過程。能廣泛應用于、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè),是過濾、干燥的zui佳設備,可實現(xiàn)全封閉,全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)。
高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝,需要運用到一定數(shù)量的有機溶液丁基鋰,而丁基鋰是一種很活躍的試劑,操作不當?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴重的事故,威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時,辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行,生產(chǎn)條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。
為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求,新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收,不會造成較為嚴重的環(huán)境污染,并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此,高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進,在反應后不再使用水進行萃取,而是加入有機堿和反應生成的酸,形成絡合鹽后,在極性較低的溶劑中析出,然后過濾除去,避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。
全密閉反應結(jié)晶過濾干燥多功能設備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體,過濾干燥,操作方便。該設備的性能,確非國內(nèi)傳統(tǒng)過濾干燥設備能比。無論是工藝技術人員,還是生產(chǎn)管理人員,經(jīng)過親身體驗,都反映該設備確實具備各項優(yōu)點,是理想的更新?lián)Q代裝備。
全密閉反應結(jié)晶過濾干燥多功能設備 技術優(yōu)勢
1、一機多能,集漿化、洗滌、過濾、干燥功能集于一機,降低了成本,節(jié)約資金;
2、結(jié)構緊湊,安裝方便占地面積小,減少了安裝空間和安裝費用;
3、密閉操作,尤其適用于有毒、有害和有污染的物料,操作安全可靠取消了物料中間撒運輸送等環(huán)節(jié),避免了產(chǎn)品污染、減少了產(chǎn)品的損耗和浪費;
4、平底結(jié)構使得料層均勻、攪拌洗滌效果好,沒有死角;
5、復合濾布使用壽命長、精度高、易于清洗,更換方便、成本低;
6、可實現(xiàn)自動控制,操作簡單,大大降低污染層度,且工作環(huán)境大大改善
7、設備無振動和噪聲,運行平穩(wěn)、可靠。