ISO13485認(rèn)證流程ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下：
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》，認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)審查。
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)審查意見后，匯總審查意見。
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認(rèn)證中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進(jìn)行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評認(rèn)證

3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ISO13485認(rèn)證分申請表》，連同有關(guān)材料報認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

申請ISO27001認(rèn)證的條件

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件；外國企業(yè)持有關(guān)機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC 27001:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立，并實(shí)施運(yùn)行3個月以上。
3、至少完成一次內(nèi)部審核，并進(jìn)行了管理評審。
4、信息安全管理體系運(yùn)行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。
申請ISO27001認(rèn)證應(yīng)提交的文件和材料
1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件（蓋公章）；
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件（蓋公章）；
3、申請認(rèn)證組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明文件（如體系文件發(fā)布控制表，有時間標(biāo)記的記錄等復(fù)印件）；
4、申請組織的簡介：

• 組織簡介（1000字左右）；
• 申請組織的主要業(yè)務(wù)流程；
• 組織機(jī)構(gòu)圖或職能表述文件；

5、申請組織的體系文件，需包含但不僅限于（可以合并）：

• 信息安全管理體系ISMS方針文件；
• 風(fēng)險評估程序；
• 適用性聲明；
• 風(fēng)險處理程序；
• 文件控制程序；
• 記錄控制程序；
• 內(nèi)部審核程序；
• 管理評審程序；
• 糾正措施與預(yù)防措施程序；
• 控制措施有效性的測量程序；
• 職能角色分配表；
• 整個體系文件結(jié)構(gòu)與清單。

6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008/ISO/IEC 27001:2005要求的文件對照說明；
7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料；
8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明；
9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申請組織提交的其他補(bǔ)充資料。

ISO是一個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的

ISO認(rèn)證

國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工(IEC)有密切的聯(lián)系， 中國參加IEC的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是的標(biāo)準(zhǔn),它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術(shù)和分,各會員國以國家為單位參加這些技術(shù)和分的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項目(試驗方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。

通過這些工作機(jī)構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。

此外,ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個。每個機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn)，剩下的15%由這28個其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。