北京的污染較為嚴(yán)重，一般在一、四季度尼龍網(wǎng)過濾器要一個(gè)星期沖洗一次，可更換濾料過濾器須要十天到半個(gè)月更換一次，這樣才能保證亞高1效空氣過濾器使用時(shí)間較長，否則亞1高1效空氣過濾器就會很快堵死。北京某大醫(yī)院就是一個(gè)明顯的例子，該醫(yī)院選的是SPLX-A-1500型新風(fēng)機(jī)組三臺，新風(fēng)機(jī)組被放在十二層的陽臺通道上，當(dāng)用戶感到?jīng)]有新風(fēng)送進(jìn)去的時(shí)候打開新風(fēng)機(jī)組發(fā)現(xiàn)：尼龍網(wǎng)過濾器都被堵死了，可更換濾料過濾器和亞高1效過濾器都已經(jīng)“面目全非”，完全變成黑顏色了。新風(fēng)機(jī)組就象一部機(jī)器一樣要經(jīng)常有人去保養(yǎng)、去維護(hù)。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、生產(chǎn)及滯留的微粒，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。這種保養(yǎng)和維護(hù)就是要經(jīng)常沖洗和更換過濾器以及更換可更換濾料過濾器的過濾材料，否則它就不能保證正常的工作。不能將干凈的新鮮空氣送到室內(nèi)。

新風(fēng)機(jī)組的安裝有多種方式，因場地而異。有些可直接安裝在窗戶上，有的可直接安裝在機(jī)房里，有些也可以安裝在通道上或室外，也可根據(jù)用戶提出的要求來安裝。

*8.4在5級潔凈室內(nèi)不得有地漏，其他場所地漏可能時(shí)應(yīng)為潔凈地漏。 ?【檢查方法】外觀檢查。

?【結(jié)果處理】5級內(nèi)地漏應(yīng)封閉。非潔凈地漏改為潔凈地漏。

8.5潔凈度級別不同的相通相鄰房間之間在目測高度應(yīng)安有壓差顯示裝置。 ?【檢查方法】外觀檢查。

?【結(jié)果處理】沒有安顯示裝置應(yīng)補(bǔ)安。

*8.6正負(fù)壓潔凈室之間、5級潔凈室與低級別潔凈室之間可能產(chǎn)生有毒有害氣溶膠的潔凈室與一般潔凈室之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)有人、物獨(dú)立的緩沖設(shè)施，人、物流走向應(yīng)合理。 ?【檢查方法】外觀檢查。

?【結(jié)果處理】可以增設(shè)的盡可能增設(shè)。

8.7進(jìn)入潔凈區(qū)的潔凈工作服的更衣室應(yīng)分為脫普通衣物和穿潔凈服兩部分，后者應(yīng)有8級潔凈度，對穿潔凈服房間應(yīng)保持不小于5Pa的正壓，適用于除無菌服外所有潔凈度級別房間更換潔凈服。有無菌要求的潔凈室需要更換無菌服時(shí)，其更衣室應(yīng)在緊鄰該潔凈室之外，潔凈度不低于7級。為了進(jìn)一步提高安全可靠性，還要求設(shè)無風(fēng)斷電、超溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)措施，例如，潔凈室工程用監(jiān)視風(fēng)機(jī)運(yùn)行的風(fēng)壓差開關(guān)信號及在電加熱器后面設(shè)超溫?cái)嚯娦盘柵c風(fēng)機(jī)啟停聯(lián)鎖等方式，來保證電加熱器的安全運(yùn)行。

由于產(chǎn)品生產(chǎn)對潔凈室的環(huán)境溫度和相對濕度沒有特殊的要求，因此對潔凈區(qū)的溫濕度進(jìn)行整體的控制，系統(tǒng)送風(fēng)和回風(fēng)均設(shè)置有溫濕度顯示儀，有效的控制送風(fēng)溫濕度，和監(jiān)督控制回風(fēng)溫濕度，便于對車間潔凈區(qū)溫濕度進(jìn)行整體的控制和調(diào)整。

1.1.3.12

無塵車間設(shè)有壓縮空氣系統(tǒng)用于藥品生產(chǎn)和啟動氣動閥門開關(guān)等，直接接觸藥品生產(chǎn)的壓縮空氣經(jīng)除油、除水、除1菌三級過濾，三級過濾后的壓縮空氣管道全部采用316L的不銹鋼材質(zhì)制作。

1.1.3.13

凈化車間人群流動、物流分開設(shè)置，進(jìn)入潔凈區(qū)的人群流動通道、物流通道不產(chǎn)生交叉污染，人員凈化更及后進(jìn)入潔凈區(qū)，物料外清后，經(jīng)物料傳送室進(jìn)入潔凈區(qū)。

1.2潔凈室工程中空調(diào)凈化系統(tǒng)簡介

1.2.1車間設(shè)有制冷間及空調(diào)間，制冷間配置冷卻循環(huán)泵、定壓補(bǔ)水箱、全自動軟水器、全程水處理器、分水器、集水器、螺桿式冷水機(jī)組、板式熱交換機(jī)組，外置冷卻水涼水塔，為空調(diào)間的三臺空調(diào)機(jī)組服務(wù)?？诜腆w制劑生產(chǎn)車間設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)以保證潔凈區(qū)的潔凈狀態(tài)。ZKW系列組合式空調(diào)機(jī)組設(shè)置有故障自動報(bào)警裝置，系統(tǒng)主風(fēng)機(jī)為電動變頻風(fēng)機(jī)。暖通空調(diào)企業(yè)不斷運(yùn)用先進(jìn)的科技，提高空調(diào)產(chǎn)品的能效等級，開發(fā)能源替代和再生能源利用，研制新制冷劑等。變頻風(fēng)機(jī)在生產(chǎn)狀態(tài)下，按45赫茲運(yùn)行，生產(chǎn)結(jié)束后按30赫茲運(yùn)行，確?？照{(diào)凈化系統(tǒng)在任何運(yùn)行狀態(tài)下，車間潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)均可達(dá)到對周圍低級別區(qū)域的正壓，保證無塵車間潔凈室有效的凈化能力。