二十六、 飲片的[用法與用量]，除另有規(guī)定外，用法系指水煎內(nèi)服。用量系指成人一日常用劑量；必要時可遵醫(yī)囑。

　　二十七、 [注意]系指主要的禁忌和不良反應(yīng)。屬中醫(yī)一般常規(guī)禁忌者從略。

　　二十八、 [貯藏]項下的規(guī)定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語表示：

　　遮光           系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器；

　　避光           系指避免日光直射；

　　密閉           系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；

　　密封           系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；

　　熔封或嚴(yán)封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；

　　陰涼處        系指不超過20℃；

　　涼暗處        系指避光并不超過20℃；

　　冷處           系指2~10℃；

　　常溫           系指10~30℃。

　　除另有規(guī)定外，[貯藏]項未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。

　　二十九、 制劑中使用的飲片和輔料，均應(yīng)符合本版藥典的規(guī)定；本版藥典未收載的藥材和飲片，應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市的有關(guān)規(guī)定；本版藥典未收載的制劑用輔料，應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　三十、 制劑中的藥味，均指飲片，需經(jīng)炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的，中用炮制品名；同一飲片炮炙方法含兩種以上的，采用在飲片名稱后加注“（制）”來表述。某些毒性較大或必須注明生用者，在名稱前，加注“生”字，以免誤用。

檢驗方法和限度

　　三十三、 本版藥典正文收載的所有品種，均應(yīng)按規(guī)定的方法進行檢驗。采用本版藥典規(guī)定的方法進行檢驗時，應(yīng)對方法的適用性進行確認(rèn)。如采用其他方法，應(yīng)進行方法學(xué)驗證，并與規(guī)定的方法比對，根據(jù)試驗結(jié)果選擇使用，但應(yīng)以本版藥典規(guī)定的方法為準(zhǔn)。

　　三十四、 本版藥典中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重（裝）量差異，系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。規(guī)定的這些數(shù)值不論是百分?jǐn)?shù)還是數(shù)字，其后一位數(shù)字都是有效位。

　　試驗結(jié)果在運算過程中，可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù)，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)定進舍至規(guī)定有效位。計算所得的后數(shù)值或測定讀數(shù)值均可按修約規(guī)則進舍至規(guī)定的有效位，取此數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度數(shù)值比較，以判斷是否符合規(guī)定的限度。

　　三十五、 藥材和飲片、植物油脂和提取物的含量（%）均按重量計。成方制劑與單味藥制劑的含量，除另有規(guī)定外，一般按每一計量單位（1片、1丸、1袋、1ml等）的重量計；單一成分制劑如規(guī)定上限為100 %以上時，系指用本版藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含量；如未規(guī)定上限時，系指不超過101. 0%。

　　制劑的含量限度范圍，是根據(jù)該藥味含量的多少、測定方法、生產(chǎn)過程和貯存期間可能產(chǎn)生的偏差或變化而制定的，生產(chǎn)中應(yīng)按量或成分標(biāo)示量的100%投料。

　試藥、試液、指示劑

　　四十一、 試驗用的試藥，除另有規(guī)定外，均應(yīng)根據(jù)通則試藥項下的規(guī)定，選用不同等級并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行政主管部門規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)。試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應(yīng)符合通則的規(guī)定或按照通則的規(guī)定制備。

　　四十二、 試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

　　四十三、 酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。

　　動物試驗

　　四十四、 動物試驗所使用的動物應(yīng)為健康動物，其管理應(yīng)按有關(guān)行政主管部門頒布的規(guī)定執(zhí)行。

　　動物品系、年齡、性別、體重等應(yīng)符合藥品檢定要求。

六、“檢查”系指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)迸行的檢查，包括水分、灰分、雜

質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、殘留、殘留、等。

    除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過1 3 % ; 藥屑及雜質(zhì)通常不得過3 % ; 藥材及飲片（礦物類除外）的殘留量不得過150mg/kg; 藥材及飲片（植物類）禁用不得檢出（不得過定量限）。

七、“浸出物測定”系指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進行的測定。

八、 “含量測定”系指用化學(xué)、物理或生物的方法，對供試品含有的有關(guān)成分進行檢測。

    【附注】（1)進行測定時，需粉碎的藥材和飲片，應(yīng)按正文標(biāo)準(zhǔn)項下規(guī)定的要求粉碎過篩，并注意混勻。

    (2)檢查和測定的方法按正文標(biāo)準(zhǔn)項下規(guī)定的方法或的有關(guān)通則方法進行。

    (3)藥材炮制項下僅規(guī)定除去雜質(zhì)的炮制品，除另有規(guī)定外，應(yīng)按藥材標(biāo)準(zhǔn)檢驗。