藥品展會(huì)儀

一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實(shí)施進(jìn)展概覽；

概述中國(guó)藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進(jìn)展及動(dòng)態(tài)。通過(guò)概覽美國(guó)《藥品供應(yīng)鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來(lái)比較國(guó)內(nèi)外體系的區(qū)別，同時(shí)介紹歐盟、美國(guó)、俄羅斯等國(guó)藥品追溯平臺(tái)系統(tǒng)概況，各國(guó)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及實(shí)施進(jìn)展等。從而為中國(guó)制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準(zhǔn)備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。

藥品追溯行業(yè)

加強(qiáng)藥品及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國(guó)多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。

藥品追溯方面，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家中局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)，實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程管理，建立追溯體系。

藥企參加藥機(jī)展意義

藥企參加藥機(jī)展會(huì)可以突顯企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。展會(huì)為競(jìng)爭(zhēng)者提供了舞臺(tái)。通過(guò)訓(xùn)練有素的展臺(tái)職員，積極的展前、展中促銷，引人入勝的展臺(tái)設(shè)計(jì)，以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼购蟾M(jìn)，參展公司的競(jìng)爭(zhēng)力可以得到提升。參觀者可以利用這個(gè)機(jī)會(huì)比較各路參展商。因此，有實(shí)力的參展商的競(jìng)爭(zhēng)力就會(huì)突現(xiàn)。

歡迎前來(lái)參加

第60屆（2021年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào)：N6-16-1

藥品追溯

藥品追溯是指通過(guò)記錄和標(biāo)識(shí)，正向和逆向溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況，獲取藥品全生命周期追溯信息的活動(dòng)。

藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會(huì)參與方等，通過(guò)信息化手段，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行、溯源的有機(jī)整體。藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)，共同建設(shè)。