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四合一真空雙錐干燥機 工作原理
四合一真空雙錐干燥機是將上道工序合成的經(jīng)檢驗合格的物料,在壓縮氮氣的壓力驅(qū)動下,將物料與母液分離,然后壓入洗滌液,進行浸泡洗滌兩次,視終出洗滌液含量達96%時即完成;當物料洗滌壓干后,接通真空泵進行抽真空干燥,同時夾套、盤管通入熱水加熱并溫控;干燥完成后,用冷卻水通入夾套、盤管進行冷卻并溫控;后根據(jù)產(chǎn)品內(nèi)控標準的要求真空粉碎并混合均勻,出料包裝。
(1) 進料:出料口朝上,物料(料液)稱量好后,經(jīng)真空吸料口進入設備內(nèi)。
(2) 結(jié)晶:開啟筒體轉(zhuǎn)動,夾套通入冷凍水,開啟真空系統(tǒng),如有需要開啟破碎系統(tǒng)。對料液進行冷卻結(jié)晶,速度可根據(jù)實際情況調(diào)節(jié)。
(3) 洗滌:在吸料口通入洗滌溶液,僅開啟筒體轉(zhuǎn)動功能,洗滌轉(zhuǎn)速可根據(jù)實際情況調(diào)節(jié)。
(4) 過濾:洗滌完成后翻轉(zhuǎn)筒體,使濾板在底部,真空氣動閥關閉,罐內(nèi)通入壓縮氮氣,氮氣壓力可自動維持,殘夜經(jīng)過底部殘夜排口排出。壓濾過程中,打開殘液口閥旁球閥可對濾布反吹。也可進行真空抽濾。
(5) 粉碎干燥:開啟筒體轉(zhuǎn)動,夾套通入熱水,開啟真空系統(tǒng),物料與筒體內(nèi)壁接觸,翻轉(zhuǎn)、傳導加熱,揮發(fā)的溶媒在真空狀態(tài)下迅速氣化,有抽真空口排出。物料如有結(jié)塊,可根據(jù)實際情況開啟破碎系統(tǒng),破碎刀轉(zhuǎn)速可調(diào)。
(6) 在線清洗:筒體上裝有清洗口,快開形式,悶蓋帶塞,清洗時拔出帶塞悶蓋,放入清洗球。
結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應)結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動)流化干燥工藝操作于一體,在一個密閉的容器內(nèi)完成,整個過程物料無需轉(zhuǎn)運,從而有效地防止污染和交叉污染,保證藥品質(zhì)量。具有過程簡便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點。
(1) 無菌級過濾洗滌干燥機的設計、制造、檢驗與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié),避免交叉污染;
(3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料,避免了傳統(tǒng)三合一設備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留,出料更完全,收率高;
(4) 結(jié)合ɑβ閥與無菌容器對接出料,可減少潔凈區(qū)面積,降低潔凈級別要求;
(5) 洗滌過程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌,效果更好; 罐體受熱面積大,同時采用脈動干燥技術,干燥效率更高;
(6) 設備內(nèi)部簡單,滿足CIP與SIP。
球形干燥機是新型的藥品生產(chǎn)使用的真空攪拌干燥設備。用于制藥、化工及、行業(yè)生產(chǎn)中。球形干燥機把球形容器的耐壓、表面積大、內(nèi) 腔無死角等諸多優(yōu)點引入到物料的干燥中,構(gòu)成一種新型的干燥機。
球形干燥機 設計優(yōu)點:
1、在相同容積時,得到加熱面,有效提高干燥效率。
2、耐壓,有效節(jié)省貴重金屬的消耗。
3、球形內(nèi)腔無存料和清洗死角。
4、向上傾斜的懸臂主軸轉(zhuǎn)子,使主軸密封脫離物料的浸灌,保證污染物料,保證密封的可靠性。
球形干燥機 主要特征:
1、設備內(nèi)腔是球形的容器。
2、球體內(nèi)設置向上傾斜的懸臂攪拌轉(zhuǎn)子,轉(zhuǎn)子上設槳葉和出料刮削裝置。
3、球體外設夾套或半管加熱器。
4、上半球安裝固定清洗球,可使球形腔體內(nèi)表面和轉(zhuǎn)子進行在線清洗。
結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一在結(jié)晶罐或反應縮合罐里的原料由管道移入(多功能過濾器)后勿需再從容器中轉(zhuǎn)移出來,而是依靠氣體(壓縮空氣-真空)液體(母液-清洗劑)的移動在一臺設備中,全封閉條件下完成晶體過濾、攪拌、清洗、脫液、干燥及物料(晶體)的排出。
結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一工藝步驟如下:
1、進料(反應-結(jié)晶):由容器上部的進料閥放入各類物料。若使用該裝置進行反應或結(jié)晶時,應事先將濾板下面加滿緩沖溶液。
2、過濾-甩干:可選用加壓過濾或真空抽濾,同時把容器內(nèi)的攪拌槳葉降到結(jié)晶物面,進行壓碾過濾。
3、淋洗晶體(物料):由容器上部的清洗球加入規(guī)定的清洗劑(液)噴淋到晶體濾餅的表面進行抽濾清洗(又稱置換清洗)。