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獲得FDA注冊號意味著什么？

僅意味著該設(shè)施所有者已經(jīng)按照該法規(guī)在FDA進(jìn)行注冊。分派的號碼不表達(dá)FDA批準(zhǔn)或者認(rèn)可該設(shè)施或者其產(chǎn)品。

FDA注冊信息對公眾公開嗎？

不公開。無論是注冊設(shè)施的名錄、根據(jù)本法規(guī)提交的注冊文件、還是任何可能透露特定注冊人身份或者住址的注冊設(shè)施名錄和提交文件中的有關(guān)信息，將按照《信息自由法案》的規(guī)定不予向外透露。

如果一個設(shè)施沒有注冊會怎樣？

國內(nèi)或者國外的設(shè)施沒有按照FDA法規(guī)要求注冊、更新信息或者注銷注冊，是《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）所禁止的違禁行為。聯(lián)邦政府可以對從事違禁行為的個人向聯(lián)邦提起民事 ，或者對從事違禁行為的個人向聯(lián)邦提起。如果需要注冊的國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商沒有注冊該設(shè)施，那么從該設(shè)施進(jìn)口到美國的食品將在入境港被扣留，除非FDA或者海關(guān)和邊防（Bureau of Custom Border Protection（CBP））有其他的要求。FDA計劃發(fā)布強制執(zhí)行指南，關(guān)于該機構(gòu)根據(jù)801(m)(1) 拒絕和根據(jù)801(m)(1)扣留進(jìn)口食品的政策。隨著食品生產(chǎn)技術(shù)的日益多元化，食品安全問題已經(jīng)不僅于食品本身，還包括與食品直接或間接接觸的材料。

問:我的食品工廠的一名工人檢測出新冠陽性。我需要采取什么步驟來確保生產(chǎn)的食物是安全的?

新冠病毒通常被認(rèn)為是通過呼吸道飛沫在人與人之間傳播的。目前，沒有證據(jù)支持食物能夠傳播新冠。如果雇員被證實患有新冠，雇主應(yīng)通知其他雇員他們可能在工作場所接觸過新冠，但要注意隱私保護(hù)。生病的員工應(yīng)該遵循CDC的建議，雇主應(yīng)咨詢當(dāng)?shù)亻T以獲得額外的指導(dǎo)。06&07玻璃，陶瓷，搪瓷器皿要求辦理FDA檢測報告需要多少錢。

在這種案例中，工廠的主要責(zé)任是采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣肀Ｗo(hù)其他工人和那些可能接觸的員工,工廠應(yīng)重新清潔消毒，防止任何的細(xì)菌和病毒對工人安全產(chǎn)生影響。例如，工廠里的設(shè)備和食品接觸面需要保持清潔和消毒。具體可參見《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）之《人類食品預(yù)防控制的終規(guī)則》。然而，如果第二家外國機構(gòu)只進(jìn)行微小加工，比如貼標(biāo)簽，那么兩家機構(gòu)都要求注冊。

食品工廠必須在其清潔和消毒操作中使用美國環(huán)保部（EPA）注冊的殺菌消毒產(chǎn)品。此外，EPA注冊的消毒劑名單上有一份針對新冠病毒的“消毒劑”產(chǎn)品名單，這些產(chǎn)品符合EPA的新興病毒病原體計劃，可用于新冠病毒。

重要提示:使用前，應(yīng)檢查消毒劑產(chǎn)品標(biāo)簽說明，了解這些產(chǎn)品是否安全，是否推薦在食品制造區(qū)域或食品場所使用。

問:我需要采取什么步驟來清潔設(shè)備設(shè)施，以防止新冠的擴散?

受FDA監(jiān)管的食品制造商被要求遵循《現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范》(CGMPs)、《危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制》（HAPRC）等食品安全計劃。這些食品安全計劃對保持清潔衛(wèi)生設(shè)施和食品接觸面有要求。參見:FSMA《人類食品預(yù)防控制的終規(guī)則》。

我們鼓勵所有企業(yè)與當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生官員進(jìn)行協(xié)調(diào)，以便及時和準(zhǔn)確的掌握信息，根據(jù)指導(dǎo)做出適當(dāng)反應(yīng)。

食品設(shè)施可能需要考慮更頻繁的清潔計劃。

問:我是否需要要求其他可能接觸過新冠檢測陽性的工人進(jìn)行14天的自我隔離?

雇主需要遵循州和地方當(dāng)局制定的指導(dǎo)方針。如果雇員被證實患有新冠，雇主應(yīng)通知其他雇員他們可能在工作場所接觸過新冠，但要注意隱私保護(hù)。生病的員工應(yīng)該遵循CDC的建議。雇主應(yīng)咨詢當(dāng)?shù)亻T以獲得額外的指導(dǎo)。