侵蝕風(fēng)化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無(wú)處不在，數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細(xì)菌、病毒的載體?；谑称贰⑺幤?、化妝品等容易腐爛、變質(zhì)的特性，因此需要在無(wú)塵的空間里生產(chǎn)，也就是凈化車(chē)間。

因此，為了達(dá)到車(chē)間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除，并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個(gè)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"

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       根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。

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潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求有無(wú)菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)終滅菌，但滅菌后無(wú)菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括包裝前的存放、處理場(chǎng)所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所，產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間和檢驗(yàn)室等。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車(chē)間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存區(qū)，并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。檢驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置，對(duì)其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)過(guò)程有空氣潔凈要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。

需要做的凈化標(biāo)準(zhǔn)：30萬(wàn)級(jí)法規(guī)明確要求只做30萬(wàn)級(jí)，當(dāng)然，很多企業(yè)家說(shuō)怕政策變化，一次性做10萬(wàn)級(jí)！同時(shí)也覺(jué)得自己高大上一點(diǎn)！這是非常錯(cuò)誤的！如果只為了有資本吹牛，哪這個(gè)牛的成本也就非常不可觀了！凈化是通過(guò)不同的循環(huán)次數(shù)過(guò)濾，從而達(dá)到不用的等級(jí)要求！有循環(huán)就必須考慮冷量的流失，風(fēng)機(jī)的功率大約大1/3，所以總體的運(yùn)行費(fèi)用起碼超出25%，長(zhǎng)此以往，這個(gè)算法成本就很高了！而且眾所周知：化妝品不是一次性消費(fèi)品，它是供消費(fèi)者能夠多次重復(fù)使用的，但使用者誰(shuí)家也不可能有凈化房間來(lái)化妝，有時(shí)候估計(jì)手都不洗，就直接涂上了！這樣的特殊性，所以國(guó)際上已經(jīng)在強(qiáng)調(diào)化妝品做挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，因?yàn)闊o(wú)菌的不代表就安全，開(kāi)蓋有效期COA才是終的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要素！凈化車(chē)間對(duì)于化妝品質(zhì)量是否是性的影響?或者說(shuō)有多大的影響？我們?cè)谝晃兜膹?qiáng)調(diào)凈化，是否是一份過(guò)高的要求？或者是無(wú)知的要求？化妝品的特殊性，決定了他的特殊要求，因?yàn)樗皇且淮涡韵M(fèi)品！而做好配方的防腐體系的復(fù)配，才是硬道理！