結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥四合一集物料(反應(yīng))結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動(dòng))流化干燥工藝操作于一體，在一個(gè)密閉的容器內(nèi)完成，整個(gè)過(guò)程物料無(wú)需轉(zhuǎn)運(yùn)，從而有效地防止污染和交叉污染，保證藥品質(zhì)量。具有過(guò)程簡(jiǎn)便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點(diǎn)。

     (1) 無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠； 

     (2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié)，避免交叉污染；

     (3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料，避免了傳統(tǒng)三合一設(shè)備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留，出料更完全，收率高；

     (4) 結(jié)合ɑβ閥與無(wú)菌容器對(duì)接出料，可減少潔凈區(qū)面積，降低潔凈級(jí)別要求；

     (5) 洗滌過(guò)程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌，效果更好； 罐體受熱面積大，同時(shí)采用脈動(dòng)干燥技術(shù)，干燥效率更高；

     (6) 設(shè)備內(nèi)部簡(jiǎn)單，滿足CIP與SIP。

    目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥廠在無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒(méi)有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對(duì)于粉狀藥品物料的運(yùn)輸、傳送過(guò)程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒(méi)有很好的銜接輸送方式，其物料運(yùn)轉(zhuǎn)多采用散裝物料運(yùn)送或料桶的運(yùn)送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運(yùn)。這種轉(zhuǎn)運(yùn)方式中，物料一般需跨越多個(gè)凈化間，在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問(wèn)題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。

錐形過(guò)濾洗滌干燥三合一  技術(shù)改進(jìn)

  (4) 內(nèi)加熱螺帶主軸

      ① 新型攪拌主軸使物料在機(jī)內(nèi)實(shí)現(xiàn)軸向運(yùn)動(dòng)、徑向運(yùn)動(dòng)和周向運(yùn)動(dòng)的三向復(fù)合運(yùn)動(dòng)，從底部盤旋到頂部進(jìn)行提料，再回落底部，運(yùn)動(dòng)行程長(zhǎng)，其攪拌和混合效果。

      ② 采用低剪切力的螺帶攪拌槳，在低轉(zhuǎn)速低能量消耗下輕柔混合物料?；旌系膹?qiáng)度和混合時(shí)間都較低。

      ③ 在傳統(tǒng)的夾套加熱的基礎(chǔ)上，利用內(nèi)加熱螺帶的內(nèi)部熱量，使整個(gè)加熱區(qū)域達(dá)到容器的140％，大大提高了加熱效率。

      ④ 采用新型內(nèi)加熱螺帶結(jié)構(gòu)，將攪拌器與錐形過(guò)濾器有良好貼合刮壁作用，可使物料在薄層濾餅條件下進(jìn)行過(guò)濾，提高過(guò)濾效率；

      ⑤ 新型攪拌主軸和內(nèi)加熱螺帶適用性強(qiáng)，粘度大、熱穿透性差，易滾球、易抱團(tuán)成塊的物料能得到的強(qiáng)制傳熱性能。

      ⑥ 攪拌器底部緊貼錐體底部與出料閥密封球面，避免了死角，提高干燥和混合效率，排料干凈無(wú)殘留。