潔凈技術(shù)之凈化工程里面物料的凈化

物料的凈化主要包含原材料，半成品，工具設(shè)備等運(yùn)輸和傳遞過程中對其進(jìn)行的清潔處理，物料的出入口級人員出入口都應(yīng)該分別獨(dú)立設(shè)置。

那么物料在清潔準(zhǔn)備間內(nèi)經(jīng)過清潔后，應(yīng)當(dāng)如何繼續(xù)輸送下去呢？這就是取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的流程要求了。它直接影響到清潔準(zhǔn)備間的位置選擇。物料一般經(jīng)過氣壓間進(jìn)入潔凈室，氣壓間往往和潔凈室內(nèi)相毗鄰或者就在潔凈區(qū)內(nèi)，所以其室內(nèi)空氣壓力應(yīng)與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間保持一個(gè)合理的壓差。使及凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區(qū)流向準(zhǔn)備間。

     隨著我國關(guān)于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強(qiáng)化，以及快速與國際FDA（美國）、EUGMP（歐盟）的接軌，在國內(nèi)凈化工程進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進(jìn)行施工是關(guān)系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎(chǔ)的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率，廠房提出了更嚴(yán)格的要求，對車間的清潔度清潔的水平達(dá)到一千以上，即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒，允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū)，必須擁有一套嚴(yán)格的現(xiàn)場施工技術(shù)管理制度，還應(yīng)借鑒國外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)學(xué)。

     凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單，事實(shí)上工作細(xì)節(jié)繁瑣，必須細(xì)化。嚴(yán)格的管理是保證整個(gè)系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專業(yè)、務(wù)實(shí)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、溝通是貫徹整個(gè)施工周期必不可少的條件。

　　食品衛(wèi)生質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健身和生命安全。影響食品衛(wèi)生質(zhì)量的因素有生產(chǎn)原料及輔料、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境等。食品生產(chǎn)環(huán)境包括可能與食品接觸 的設(shè)備(工器具)、人員和空氣等，其安全生產(chǎn)控制的目的是為了防止食品在不衛(wèi)生的條件下加工。食品生產(chǎn)用潔凈間(區(qū))的污染控制是食品生產(chǎn)環(huán)境控制的關(guān)鍵 環(huán)節(jié)，其控制對象包括塵粒和微生物。

　　空氣中的微生物無處不在，并常附著在塵埃粒子上，隨著塵埃、霧滴及皮屑、毛發(fā)等傳播?？諝庵械膲m埃粒子越多，細(xì)菌附著在塵埃粒子上的機(jī)會(huì)越大，傳播的機(jī)會(huì)也增加。同樣，病毒也會(huì)附著在塵粒上并進(jìn)行傳播。因此，控制空氣中塵粒的數(shù)量就可以控制附著在其上的微生物。

　　其中，大部分微生物在于0.3μm。病毒是小的微生物,大約在0.005μm以上，其次是立克次氏體。細(xì)類很多，多數(shù) 在空氣中以群體形式存在。常見的細(xì)菌大小為5.5～6.5μm，真菌為3.1～3.9μm，采用空氣過濾器(0.5μm，過濾效率≥99.9%)基本 上可將它們除去。