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凈化車間凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX折疊
凈化車間凈化原理:
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
SC認(rèn)證對食品車間十萬級凈化工程的要求:
生產(chǎn)車間的安排及衛(wèi)生等級的劃分為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)和衛(wèi)生管理,通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。
一般生產(chǎn)區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切,但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。
準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)劃潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。
包括:食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、成型、烹調(diào)及萬分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性(如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等)等處理生產(chǎn)的場所);
內(nèi)包裝材料的準(zhǔn)備室(指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料,進(jìn)行拆除外包裝或成型等的操作場所);
緩沖室指原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進(jìn)入管制生產(chǎn)區(qū)時,為避免管制生產(chǎn)區(qū)直接與外界相通,于入口處所設(shè)置的緩沖場所。
拿潔凈室廠房來講,在包裝包材行業(yè),潔凈室工程技術(shù)的普及起步相對較晚。直到近年來,國家以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不斷提高,越來越多的食品、制藥、化妝品、飲料、器械等行業(yè)均對包裝、包材行業(yè)提出更高的要求。特別是制藥包材和器械包裝行業(yè)尤為嚴(yán)格。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,晴朗凈化風(fēng)淋室藥包材的生產(chǎn)基地的空氣潔凈度甚至要與藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈室等級一致,以免藥品在包裝過程中收到二次污染。