生物制劑純化水設(shè)備工藝和清洗

    生物制劑對(duì)用水水質(zhì)非常高，生物制劑純化水設(shè)備在生物制劑用水生產(chǎn)設(shè)備工藝中主要起初步預(yù)脫鹽的功能，用于去除水中大部分的陰、陽(yáng)離子，有機(jī)物，熱源及細(xì)菌等，保證出水的高純度。

一、生物制劑純化水設(shè)備工藝

    1.采用穩(wěn)定的工藝線路和自控方案，選擇安全的材質(zhì)，是工藝運(yùn)行的安全保障，達(dá)到更優(yōu)、更安全的出水水質(zhì)。

    2.采用較佳的工藝線路和自控方案，選擇性能優(yōu)異的設(shè)備，關(guān)鍵設(shè)備采用優(yōu)等進(jìn)口產(chǎn)品，以保證工藝系統(tǒng)的水質(zhì)、水量和消耗比更優(yōu)。

    3.保證生物制劑純化水設(shè)備24小時(shí)連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。所選用國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)產(chǎn)品均有在RO系統(tǒng)中長(zhǎng)年運(yùn)行的實(shí)例，保證設(shè)備連續(xù)24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)能力，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人值班。管道設(shè)計(jì)方面嚴(yán)格遵照GMP、FDA認(rèn)證相關(guān)要求。

藥醫(yī)純化水設(shè)備管道安裝清洗鈍化消毒方案

    制藥、藥醫(yī)純化水設(shè)備系統(tǒng)衛(wèi)生級(jí)不銹鋼潔凈管道設(shè)計(jì)及施工需要符合FDA/CGAMP要求，在此整理制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)管道分配系統(tǒng)的安裝、鈍化、清洗、消毒流程及注意事項(xiàng)。

    1.管道：管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點(diǎn)是：a.鈍化后呈化學(xué)惰性；b.易于消毒；c.工作溫度范圍廣。

    2.管道的連接和試壓接頭：內(nèi)壁要光滑，應(yīng)檢查焊接質(zhì)量，記錄焊接的數(shù)量，并做拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動(dòng)熱熔式焊機(jī)，根據(jù)設(shè)備手冊(cè)先確定焊接控制參數(shù)，如電流大小，頻率等，在安裝前先拍片(如無(wú)條件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi)，可保證焊縫光滑，焊接結(jié)束后再用去離子水試壓，試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍，無(wú)滲漏為合格。

    3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。

純水處理反滲透設(shè)備中為什么要加阻垢劑

    純水處理設(shè)備在說(shuō)反滲透阻垢劑的作用前，先簡(jiǎn)述一下反滲透系統(tǒng)：反滲透水處理設(shè)備是將原水經(jīng)過(guò)精密過(guò)濾器、顆?；钚蕴歼^(guò)濾器、壓縮活性碳過(guò)濾器等，再通過(guò)泵加壓，利用孔徑為1/10000μm(相當(dāng)于大腸菌大小的1/6000，病毒的1/300)的反滲透膜(RO膜)，使較高濃度的水變?yōu)榈蜐舛人?，同時(shí)將工業(yè)污染物、重金屬、細(xì)菌、病毒等大量混入水中的雜質(zhì)全部隔離，水處理設(shè)備從而達(dá)到飲用規(guī)定的理化指標(biāo)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)出至清至純的水，是人體及時(shí)補(bǔ)充優(yōu)等水份的更佳選擇.由于RO反滲透技術(shù)生產(chǎn)的水純凈度是目前人類掌握的一切制水技術(shù)中很高的，潔凈度幾乎達(dá)到100%。

    反滲透膜是反滲透系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備，系統(tǒng)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行時(shí)，水中鈣鎂等離子會(huì)不斷析出并在反滲透膜表面附著，形成結(jié)垢堵塞膜孔，這樣會(huì)影響反滲透系統(tǒng)的出水效率，損壞反滲透膜。由于反滲透膜比較昂貴，所以在系統(tǒng)運(yùn)行中，要增加一段加藥系統(tǒng)，水處理設(shè)備在水中投加反滲透阻垢劑，延緩鈣鎂離子的析出和膜面結(jié)垢。

純水處理是什么

    指純凈水一般以城市自來(lái)水為水源，通過(guò)多層過(guò)濾，可將微生物等有害物質(zhì)去除，但同時(shí)也去除了氟、鉀、鈣、鎂等人體所需的礦物質(zhì)。

    如今現(xiàn)代科技與現(xiàn)代工業(yè)正迅速發(fā)展，旦環(huán)境治理相對(duì)滯后，目前我國(guó)水質(zhì)污染形勢(shì)嚴(yán)峻。由于工業(yè)廢水、生活廢水無(wú)節(jié)制的排放及農(nóng)業(yè)污染，現(xiàn)在的地表水不僅含有泥砂、動(dòng)植物腐朽物，還有大量漂白水、重金屬、石灰質(zhì)、鐵質(zhì)等等危害人體健康的物質(zhì)，這些污染物在人體內(nèi)長(zhǎng)期蓄積對(duì)人體健康危害極大，可致癌、致突變、致畸變。

    而傳統(tǒng)的自來(lái)水生產(chǎn)工藝無(wú)法去除其中的有機(jī)化合物，如果自來(lái)水生產(chǎn)中加氯，反而會(huì)生成新的更為強(qiáng)烈的有機(jī)污染，致使自來(lái)水的致突變性比天然水更為強(qiáng)烈，再則自來(lái)水出廠后需經(jīng)漫長(zhǎng)的輸水管路系統(tǒng)，特別是高層住宅樓頂水箱，存在著較為嚴(yán)重的“二次污染”。這樣的水，當(dāng)然不能生喝，即使煮沸，也只能殺菌而不能去除有害化學(xué)物質(zhì)。