國內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑：

  (1) 加強工作人員培訓(xùn)實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動化控制的程度；過濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改；

  (3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。

      在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細，否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細顆粒會帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

     由于危險化學(xué)品生產(chǎn)具有較高的危險性，在使用三合一過濾洗滌干燥機對其進行加工生產(chǎn)的過程中，還需要注重對其中一些危險因素加以控制，才能夠更好地保證生產(chǎn)的安全性。

三合一過濾洗滌干燥機  過濾工藝中的注意事項

   過濾是三合一過濾洗滌干燥機工作中關(guān)鍵的步驟，其主要將上游加工反應(yīng)得到的固液混合物經(jīng)過過濾洗滌干燥一體機，采用壓力差的方式來對固液混合物進行過濾分離。在實際的應(yīng)用之中主要有加壓壓濾、真空抽濾以及加壓真空混合式過濾三種形式，對于具體方法的選用還需要結(jié)合加工生產(chǎn)物的特性做出選擇。其中加壓壓濾是應(yīng)用較為廣泛的一種方式，其在工作過程中主要向過濾洗滌干燥一體機中加入壓縮空氣、氮氣或者其他的一些惰性氣體，但是對具體氣體的選擇仍舊需要根據(jù)危險化學(xué)品生產(chǎn)特性，以免影響到危險化學(xué)品的穩(wěn)定性。例如：當(dāng)加工的原料之中有著一些的化學(xué)物質(zhì)時，此時在選用壓縮氣體時，則不能夠使用空氣，而需要選用惰性氣體。

     目前我國化工行業(yè)普遍使用離心分離機、板框式壓濾機、真空吸濾機等設(shè)備對物料進行過濾分離。這些設(shè)備大多功能單一、勞動強度大、操作過程中物料損失較多；更值得關(guān)注的是，這些設(shè)備一般是敞開式操作，容易對環(huán)境造成污染和危害操作人員身體健康。干燥設(shè)備的使用也存在一些問題，較為突出的是溶劑不能完全回收和缺乏粉塵捕集裝置，有些生產(chǎn)企業(yè)甚至采用露天晾曬的方式進行干燥，這樣既不經(jīng)濟又不利于環(huán)保，還影響產(chǎn)品質(zhì)量，亟需改進。

     多功能過濾洗滌干燥機組的優(yōu)點是功能多，占地面積小，投資少，操作簡單，收益高，工人勞動強度低，安全系數(shù)高，使用壽命長，安裝方便等優(yōu)點。適用于附加值高、含溶劑、批量小的及化工產(chǎn)品，更適合用于GMP生產(chǎn)要求。

      過濾洗滌干燥機(又稱罐式三合一)，廣泛用于制藥、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè)的固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料。從結(jié)晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出的整個生產(chǎn)過程均在一個容器內(nèi)完成，使原料藥生產(chǎn)設(shè)備的總數(shù)減少，降低了投資費用，縮小了廠房的面積，降低了勞動強度，減少了人為因素的污染。

      三合一過濾洗滌干燥機為不銹鋼制立式容器，由罐體、攪拌裝置、軸端密封裝置、升降機構(gòu)、液壓升降裝置、可拆式罐底座、加熱裝置、傳動機構(gòu)、出料閥、取樣閥、洗滌(清洗)滅菌裝置、攪拌升降行程指示裝置、顯示屏與手動操作控制裝置、液壓泵站、主電 控柜（包括變頻器、CPU等）等部件組成，實現(xiàn)機、電、儀表一體化。