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錫林清潔堅(jiān)持不懈質(zhì)量、高有效率與誠(chéng)實(shí)守信,為顧客出示技術(shù)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)項(xiàng)目,對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展工程設(shè)計(jì)方案/工程施工,包含醫(yī)l療工程/診室/ICU工程/GMP制藥業(yè)/生物藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/護(hù)膚品/食品類(lèi)/醫(yī)l療器械凈化工程/電子器件潔凈室工程等。醫(yī)護(hù)器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,叉污染控制。
1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;2、依據(jù)GMP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案;3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu);4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組;根據(jù)GMP規(guī)范要求,凈化工程設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,在進(jìn)行凈化工程裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(二)GMP實(shí)施階段:GMP初次培訓(xùn):5、講述GMP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造:6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見(jiàn);
錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。
在我們生活中,對(duì)產(chǎn)品要求越來(lái)越高,需要在潔凈的場(chǎng)所內(nèi)生產(chǎn),于是各種潔凈室、無(wú)塵室、潔凈廠房應(yīng)用越來(lái)越廣泛。潔凈廠房裝修施工質(zhì)量直接影響到潔凈室的性能,一般潔凈廠房裝修施I中必須要要滿足4項(xiàng)硬性要求。(三)GMP認(rèn)證申報(bào):GMP認(rèn)證申報(bào)材料提前準(zhǔn)備及申報(bào):GMP文本文檔撰寫(xiě)(內(nèi)容、文件格式)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。1、潔凈廠房尤為重要的標(biāo)準(zhǔn)是潔凈度,避免外界的污染物直接進(jìn)入到室內(nèi),需要注意潔凈廠房的密封性,在潔凈廠房裝修施工中室內(nèi)外圍防水和防護(hù),外門(mén)和外窗安裝完畢,
(5)傳遞窗的安裝應(yīng)符合設(shè)計(jì)圖紙和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求,安裝應(yīng)牢固、垂直,與墻體的連接處應(yīng)進(jìn)行密封。(6)潔凈層流罩的安裝店做到如下要求。應(yīng)設(shè)有強(qiáng)立的吊桿,并設(shè)有防晃動(dòng)的固定措施。高度的允許偏差為土。層流罩安裝的水平度的允許偏差1/1000,高度的允許偏差為土1mm。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)的溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車(chē)間,應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施。當(dāng)層流罩安裝在吊頂.上時(shí),其四周與頂棚之間應(yīng)設(shè)有密封和隔振措施。
在FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元的高有效過(guò)濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏,合格后才能進(jìn)行安裝。方向安裝必須正確,安裝后的風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元應(yīng)便于檢修。.安裝后的風(fēng)機(jī)過(guò)撞單元,應(yīng)保持整體平整,與吊項(xiàng)銜接應(yīng)良好。風(fēng)機(jī)箱與過(guò)濾器之間的連接、風(fēng)機(jī)過(guò)撞器單元與吊頂框架之間均應(yīng)設(shè)有可靠的密封措施。.風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元在進(jìn)行系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),必須在避風(fēng)口加裝臨時(shí)中效過(guò)濾器。氣鎖間(AirLock):設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇[]的隔離空間。