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錫林凈化堅持品質、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實驗室服務,對實驗室進行工程設計/施工,包括醫(yī)l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
庫地面應平整,有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,并定期清潔,保持衛(wèi)生。第十四條,生產間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施,換鞋柜宜采用阻攔式設計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。產企業(yè)應根據需要設置二次更衣室。第十七條,廁所不得設在生產車間內部,應為水沖式廁所,廁所與車間之間應設緩沖區(qū),瓶防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。第十五條,制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩)沖區(qū)空氣應根據產工藝的需要經過凈化或消毒處理,保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。
入庫具體的操作程序如下:檢驗設專人負責,認真地對風管進行全方面的檢查,方法是用白絲綢布對負管上有可懷疑的地方作局部試擦,以達到確無污物為合格。負責鑒證驗收合格方可進行封口,封口材料選用優(yōu)異素性薄膜,各邊超出法蘭邊100mm左右。為解決塑料薄膜易碰破而造成污染,在塑料薄膜外加蓋一層涂塑紡織布進行保護。第五條,產企業(yè)應具備與其生產藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。之后封口部分用膠布(帶)箍扎嚴密,再入庫存放。
有些危險的外源性的病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感l(wèi)染和導致生命危險病的高度個體風險,有關工作應在P-4實驗室中進行。采用單獨的建筑物內隔離區(qū)和外部隔斷的構造,室內保持負壓,使用III級生物安全柜進行實驗,設置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應穿防護服,非本處工作人員禁止入內。生物安全實驗室設計上的核心是動態(tài)隔離,排風措施是重點,強調就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。(五)GMP認證完畢:GMP認證結果跟蹤及領到到資格證書:公司根據GMP現場檢查后的進展,領到GMP資格證書。
食品行業(yè):民以食為天,病從口入,所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面:一是控制生產人員的規(guī)范化操作;送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。二是控制外部環(huán)境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產品原料。食品生產車間面積與生產相適應,布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。車間內墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。