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等溫核酸試劑盒
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重組酶聚合酶擴增(RPA)技術基于重組酶聚合酶介導的擴增原理,體外模擬生物體內 DNA 復印,在恒溫條件下即可對目的片段進行擴增,特別適用于快速檢測,特別適用于體外診斷、獸醫(yī)、食品安全、生物安全、農業(yè)等領域,已被成功應用到多種病原的快速檢測上。
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合格的病毒保存液目前主要要求兩點:
1.保證病毒的充分滅活,防止采樣、運輸和檢測過程的風險。
2.保證病毒核酸(RNA)在采集、運輸過程中的穩(wěn)定性,保證檢測結果的準確性,防止樣本運輸保存過程中降解導致檢測的“假陰性”。
根據規(guī)定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市,后補充臨床試驗數據,審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學檢驗所進行核酸檢測,對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。