廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問機構(gòu)。從事CFDA相關(guān)及第三方認(rèn)證咨詢服務(wù)，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的CFDA注冊，CE／FDA認(rèn)證咨詢，體系考核及ISO13485，注冊設(shè)計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測、臨床CRO等。歡迎來電咨詢！

第三方認(rèn)證機構(gòu)在我國的發(fā)展經(jīng)歷著從單一業(yè)務(wù)逐步發(fā)展到多元化業(yè)務(wù)階段。由于我國第三方認(rèn)證市場的競爭并不激烈，而且客戶群體相對固定，因此這些機構(gòu)都處于市場規(guī)模發(fā)展的上升階段，但業(yè)務(wù)重點不同。

在日新月異的國際市場中，企業(yè)必須順應(yīng)貿(mào)易、采購、銷售方式的不斷變化，應(yīng)對新興市場帶來的影響，擴大產(chǎn)品線和產(chǎn)品種類、縮短產(chǎn)品上市時間、降低成本、減少供應(yīng)鏈風(fēng)險，同時又要在整個商業(yè)經(jīng)營過程中達到質(zhì)量和安全的要求。

承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，對違規(guī)行為及時制止；為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策；