環(huán)氧地坪應(yīng)符合下列要求

　?。?）涂裝的厚度、性能應(yīng)符合設(shè)計要求。

　?。?）面層必須待結(jié)合層晾干后進行；

　?。?）面層施工環(huán)境溫度應(yīng)控制在5～35℃；

　?。?）面層施工宜一次完成。分次施工時，應(yīng)做到接縫少，并設(shè)置于隱蔽處。接縫應(yīng)平整、光滑，不得分色、；

　　（5）表面應(yīng)無裂紋、鼓泡、分層、麻點等現(xiàn)象；

　　（6）防靜電地面表面電阻應(yīng)符合設(shè)計要求。

人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物，人體會攜帶污染物，人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源，經(jīng)測試結(jié)果分析，作業(yè)人員約占80％，人員進出潔凈室塵埃顯著增加，有人運動時，潔凈度顯著劣化，證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介，生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸，對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面，一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習(xí)慣。

對于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求，對于污染的控制的還是取決于人。

　　一方面是因為人本身就是重要的污染源的產(chǎn)生體，另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者，所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時，也要加強對員工的培訓(xùn)和平時的監(jiān)督。在實踐中，某藥廠按照上述三個方面進行潔凈室的污染管理，并制定潔凈室操作SOP，對溫度、濕度和潔凈度定時檢測，數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。