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工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產品的加熱和滅菌,冷凝液少應該滿足城市飲用水的標準。
純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),經蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足水要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010等標準的要求。純蒸汽由原水制備,所使用的原水經過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業(yè)會采用純化水或水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑,因此不會受到胺類或肼類雜質的污染,這對于預防產品的污染是極其重要的。
圖:制藥行業(yè)蒸汽的選擇
制藥行業(yè)的GMP強制性標準特別對制藥用蒸汽技術做了詳細的規(guī)定,其中對純蒸汽系統(tǒng)的性能監(jiān)測做了相關約束,以確保終藥品質量符合法規(guī)要求。
當前,和制藥行業(yè)對蒸汽的需求主要通過自備燃油、燃氣或電加熱蒸汽發(fā)生器解決,電加熱蒸汽發(fā)生器長遠看更具發(fā)展?jié)摿?。鑒于其對蒸汽純度的要求較高,要在這一市場脫穎而出,應針對其具體需求進行產品優(yōu)化設計,滿足制藥行業(yè)的特殊需求。
醫(yī)院如何蒸汽發(fā)生器產生的蒸汽消毒手術工具?
聽起來很奇怪,對手術工具和其他進行消毒并不像對它們進行消毒那樣簡單。取而代之的是,它需要經過三個步驟的過程,以滅菌結束。
流程如下:
醫(yī)院將在使用時開始預清潔過程。預先清潔可以采取用水(是蒸餾水)灌溉或用運輸泡沫或凝膠噴灑的形式(通常是一種酶促清潔劑,它會侵蝕患者的土壤)。
物品一旦進行了預清潔,便會繼續(xù)進行去污,這通常涉及手動清潔儀器以清除污垢。如果儀器可以承受超聲處理,在超聲波清洗器之后去除殘留的患者污垢。接下來,任何合格的物品都將通過自動洗衣機消毒器。從自動洗衣機消毒器中出來的物品要經過技術人員的檢查,以確保其清潔和功能正常,然后包裝以進行滅菌。