隨著生活的不斷發(fā)展，為了使人們生活方便，出現(xiàn)多家醫(yī)療器械資質(zhì)審批企業(yè)，那么對(duì)于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所以及倉(cāng)庫(kù)面積來(lái)說(shuō)，應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢？

1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專(zhuān)營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備類(lèi)的，可不單獨(dú)設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專(zhuān)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)文件等證明。

2.經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器或護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)柜存放。

3. 所申報(bào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。

【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等，擁有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供辦理醫(yī)療器械資質(zhì)審批，希望我們可以互惠互利，共謀發(fā)展，共創(chuàng)明天繁榮！

企業(yè)成立的時(shí)候都需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，但是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需要辦理很多醫(yī)療器械，但是自己辦理的話可能會(huì)需要花費(fèi)很多的時(shí)間精力，而選擇醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的話，相對(duì)來(lái)說(shuō)會(huì)比較好一點(diǎn)。

現(xiàn)在市場(chǎng)上專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司確實(shí)比較多，度高的公司不管是在服務(wù)上還是在整體的收費(fèi)比較合理。很多人都是了解了這一特點(diǎn)之后，也才可以發(fā)現(xiàn)這些選擇，現(xiàn)在市場(chǎng)上確實(shí)可以做好很多的服務(wù)工作，也讓大家都可以輕松的選擇。

河南事事通企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家咨詢(xún)代理公司，主要從事鄭州市：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)新辦-變更-增項(xiàng)；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊(cè)證報(bào)批；體鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)二類(lèi)備案、三類(lèi)辦理；保健食品衛(wèi)生許可證，、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批辦理咨詢(xún)服務(wù)工作。

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時(shí)長(zhǎng)的問(wèn)題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

3）經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

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