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我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來,尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么河南醫(yī)療器械資質辦理價錢的材料有哪些?接下來就看看小編給大家總結的內容吧。
1、營業(yè)執(zhí)照副本。
2、企業(yè)質量管理人員的學歷及個人簡歷等。
3、企業(yè)組織機構與職能。
4、企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明。
5、企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。
6、企業(yè)經(jīng)營范圍。
根據(jù)上述,我們看到了河南醫(yī)療器械資質辦理價錢的準備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時事通經(jīng)過多年的發(fā)展,不斷提升個人實力,致力于代辦咨詢等。
對一類河南醫(yī)療器械資質辦理價錢的要求有哪些呢?相信大家對此還是很好奇的吧,那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧,希望給大家?guī)韼椭?/span>
1、人員要求:經(jīng)營F類的產(chǎn)品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱,專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、護理學、生物醫(yī)學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法:查質量管理人員學歷或職稱。
2、辦公面積要求:企業(yè)經(jīng)營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經(jīng)營F類產(chǎn)品的藥品零售企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的相對獨立的營業(yè)場所。審批方法:查經(jīng)營場所的實際面積(不小于40平方米)
3、倉庫面積要求:企業(yè)倉庫使用面積應不小于20平方米,經(jīng)營醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)及僅經(jīng)營以下類代號產(chǎn)品的企業(yè)可以不設倉庫。審批方法:查倉庫的實際面積(不小于20平方米)
以上就是一類河南醫(yī)療器械資質辦理價錢的相關問題,希望能為大家?guī)韼椭?,如果大家還有什么疑問的話,可以和時事通的客服人員聯(lián)系,我們的業(yè)務范圍涵蓋醫(yī)療器械等,愿之后可以共同合作。
要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下河南醫(yī)療器械資質辦理價錢公司都會涉及哪些資質,看看都有啥區(qū)別。
醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,
醫(yī)療器械二類當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案,第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,
醫(yī)療器械三類當?shù)貒宜幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
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