我們發(fā)現(xiàn)，很多代辦企業(yè)不斷興起來(lái)，尤其是醫(yī)療方面，是很方便快捷的，那么河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的材料有哪些？接下來(lái)就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個(gè)人簡(jiǎn)歷等。

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

4、企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。

5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

根據(jù)上述，我們看到了河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的準(zhǔn)備的材料情況，希望給小伙伴們一些幫助，時(shí)事通經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，不斷提升個(gè)人實(shí)力，致力于代辦咨詢等。

一提到辦理公司證件有些人就會(huì)很頭疼，為了一件事能跑好幾趟還不一定能辦完，對(duì)于專業(yè)的是還是建議讓專業(yè)的人做，找一家河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司公司能省好多事，如果你不想找河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的話，就要看你是不是符合條件了。

（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的工作人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、入庫(kù)驗(yàn)收員、銷售員等，且需要上崗培訓(xùn)合格方可上崗。

（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，以及必要的辦公設(shè)施、設(shè)備。公司需采用信息化管理，必要時(shí)能夠接受藥監(jiān)部門的信息化監(jiān)管。

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，必須通過(guò)（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗(yàn)收。

【時(shí)事通】已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；體外診斷試劑（藥品-器械）經(jīng)營(yíng)許可證；二類備案憑證；三類經(jīng)營(yíng)許可證；衛(wèi)生許可證。誠(chéng)信及企業(yè)良好的聲譽(yù)，使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系！

辦理第二類河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司備案需要什么資料？不知道的一起來(lái)看看下面的文章吧，希望對(duì)大家有所幫助。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司都需要下面幾類

營(yíng)業(yè)執(zhí)照照片

法人身份正反面照片

法人電話

除了口罩外，銷售防護(hù)服、護(hù)目鏡、額溫槍等也需要做備案哦，酒精/消毒液屬于日常用品，不屬于醫(yī)療器械。

【時(shí)事通】致力于成為器械生產(chǎn)商，望對(duì)本公司多提您的意見(jiàn)，促進(jìn)生產(chǎn)品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)互惠，互利，互贏，本著誠(chéng)信為本，服務(wù)客戶為宗旨，竭誠(chéng)為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來(lái)參觀考察。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，今天小編就來(lái)給大家講講河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司的相關(guān)知識(shí)吧。 

首先，先跟大家說(shuō)一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個(gè)備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求： 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書(shū)（要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)，致力于成為器械生產(chǎn)商，竭誠(chéng)為廣大新老客戶服務(wù)，歡迎新老客戶前來(lái)參觀考察。