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高純度藥用制氮機包含三個系統(tǒng):壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮氣除塵、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進完善的制氮技術(shù)和獨到簡潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計;氮氣凈化過濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。
產(chǎn)品氮氣經(jīng)處理后可達到干燥(<-45℃),無油(含油量<0.001ppm),過濾精度0.01um,無臭無菌,100%濾除細菌和噬菌體。滿足cGMP對無菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對氮氣驗證的要求,氮氣制備過程的質(zhì)量控制是供氮過程的源頭保證。這是因為GMP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個環(huán)節(jié),都有法規(guī),標準文件加以約束,從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰,取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機供氣方式。
分子篩制氮是以空氣為原料,以碳分子篩作為吸附劑,運用變壓吸附原理,利用碳分子篩對氧和氮的選擇性吸附而使氮和氧分離的方法,通稱PSA制氮裝置。由于吸附劑對不同氣體在吸附量、吸附速度、吸附力等方面的差異,以及吸附劑的吸附容量隨壓力的變化而變化,因此PSA制氮裝置可在加壓條件下完成混合氣體的吸附分離過程,減低壓力解吸所吸附的雜質(zhì)組份,從而實現(xiàn)氣體分離以及吸附劑的循環(huán)使用。
變壓吸附制氮機(Pressure Swing Adsorption,簡稱PSA制氮機)是一種采用碳分子篩作為吸附劑的先進氣體分離技術(shù),它在當今世界的現(xiàn)場供氣方面具有的地位,普遍應(yīng)用于 各行各業(yè),在現(xiàn)有幾百家制氮企業(yè)當中,客戶該如何選用一臺性能完好的制氮機,是許多客戶面臨難題,對于一臺制氮機的選型涉及問題較多,但只要我們仔細 分析、比較、把握重點,就可以得到滿意結(jié)果。
首先,在確定具體型號規(guī)格前(即每小時產(chǎn)氮量、氮氣純度、出口壓力、),應(yīng)著重對制氮機的性能和特點作的比較分析,同時要針對自己現(xiàn)有環(huán)境條件,作出正確的選擇。