藥品光照穩(wěn)定性試驗箱采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用原裝進口部件，適合長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠，適合GMP認證的用戶。　　

1、采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計，箱體內(nèi)不同位置的光照度均勻性好；　　

2、獨立變頻控制，光照度和近紫外輻照度獨立可調(diào),可獨立關(guān)閉；　　

3、帶照度檢測,帶照度顯示；　　

4、帶壓縮機制冷系統(tǒng),控制溫度；　　

5、可見光為D65光源，近紫外波長為320～400nm;　　

6、帶數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，符合ICHQ1B要求和中國藥典2015版藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則.

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱注意事項：

　　1、設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品，保留一定的空隙(前大于 0.9 米，左、右 后大于 0.3 米) ，以利于散熱。

　　2、設(shè)備運行環(huán)境溫度 5-35℃，濕度不大有 85%。

　　3、設(shè)備長時間停止使用時，需將內(nèi)部水分清除，將溫度設(shè)為 40℃、濕度為 0%， 開機 3-4 小時即可，運行完畢后箱門打開，以利于除去濕氣。

　　4、半年左右時間，壓縮機進風(fēng)口需除塵。

　　5、開機前，加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒加熱管，若無，則用燒杯加水至溢流口。

　　6、切記儲水箱保持水位， 不得低于潛水泵上接口水位， 防止干燒損壞潛水泵及加 熱管。

　　7、由于水箱長時間會滋生微生物，發(fā)生黏稠影響正常加水，所以水箱、加熱水槽 每半月必須徹底清洗一次，并更換純凈水。

藥品穩(wěn)定是試驗箱主要都能進行哪兩種實驗?zāi)?

1、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫試驗

供試品開口置適宜的密封潔凈容器中，60℃溫度下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化，不再進行40℃試驗。

2、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高濕度試驗

供試品開口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和0天取樣，按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測，同時準確稱量試驗前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。

若吸濕增重5%以上，則在相對濕度75%±5%條件下，同法進行試驗;若吸濕增重5%以下，且其他考察項目符合要求，則不再進行此項試驗。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個基本變量：穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對濕度。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn)，根據(jù)不同相對濕度的要求，選擇NaCl飽和溶液(15.5～60℃，相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃，相對濕度92.5%)。