追溯系統(tǒng)

追溯系統(tǒng)的任務(wù)是確保規(guī)定零件是否被安裝在相應(yīng)產(chǎn)品上，以達(dá)到產(chǎn)品所被要求的性能以及將召回產(chǎn)品問(wèn)題降到?jīng)]有、以下兩種情況，我們或許隨時(shí)會(huì)遇到，所以我們需要考慮：1.你的供應(yīng)商或者你自己的失誤.某一個(gè)或一批零件被發(fā)現(xiàn)存在缺陷或者存在嚴(yán)重的問(wèn)題時(shí)，你必須能夠找出這一個(gè)或一批零件究竟被安裝在哪里。2.來(lái)自客戶的要求當(dāng)客戶提供給你一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)或產(chǎn)品批次號(hào)的時(shí)候，你必須要能夠根據(jù)這個(gè)信息告訴你的客戶，這是什么產(chǎn)品，并且能提供給你的客戶一個(gè)準(zhǔn)確的產(chǎn)品零件關(guān)系。

企業(yè)如何有效實(shí)施UDI

企業(yè)有效實(shí)施UDI，嘉華建議您可以從學(xué)習(xí)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)，團(tuán)隊(duì)組建開(kāi)始，企業(yè)自建追溯系統(tǒng)或者選擇更好的服務(wù)商，調(diào)研分析，制定實(shí)施計(jì)劃。嘉華匯誠(chéng)十余年生命科學(xué)方案累計(jì)，可以很好的幫助您合規(guī)建設(shè)UDI。自UDI試點(diǎn)期間，嘉華匯誠(chéng)UDI項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對(duì)器械UDI及追溯相關(guān)法規(guī)、發(fā)展和實(shí)施情況進(jìn)行了深入研究，走進(jìn)自貿(mào)區(qū)、各種類(lèi)型產(chǎn)品和企業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)商、經(jīng)營(yíng)流通商及臨床使用單位，完成了大量的現(xiàn)場(chǎng)勘查調(diào)研、深入交流和探討，參與行業(yè)實(shí)施推進(jìn)討論、以及幾十場(chǎng)專(zhuān)題培訓(xùn)，并提供數(shù)十場(chǎng)的線上線下UDI實(shí)施公益培訓(xùn)支持，將我們的研究成果和UDI實(shí)施實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享給生產(chǎn)企業(yè)，為“生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施UDI”提供指導(dǎo)和幫助。

藥品追溯服務(wù)機(jī)制

藥品追溯藥品追溯建立第三方追溯平臺(tái)，并兼容此前的“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為原中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)免費(fèi)提供入駐新平臺(tái)的服務(wù)。與此前不同之處在于，新的平臺(tái)作為第三方，不會(huì)再?gòu)?qiáng)制企業(yè)入駐，而此前已經(jīng)習(xí)慣使用舊平臺(tái)的企業(yè)，也可以順利入駐新平臺(tái)。食藥監(jiān)總局并未對(duì)舊的“中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)”的未來(lái)作出決定。

在未來(lái)三年內(nèi)，阿里健康免去向入駐企業(yè)收取發(fā)碼、流向查詢等基礎(chǔ)追溯服務(wù)的費(fèi)用，僅會(huì)收取數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、接口調(diào)用等技術(shù)支撐費(fèi)用。在保證新追溯平臺(tái)自身的技術(shù)支撐成本的基礎(chǔ)上，阿里健康還將繼續(xù)加大技術(shù)投入，逐步對(duì)碼制標(biāo)準(zhǔn)、接口開(kāi)放性和平臺(tái)安全性等多項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行升級(jí)，使平臺(tái)的運(yùn)行成本更低、擴(kuò)展性更強(qiáng)、功能更豐富。

此外，對(duì)企業(yè)類(lèi)產(chǎn)品，阿里健康將提供免費(fèi)的追溯服務(wù)，此外，阿里健康也會(huì)為公眾提供免費(fèi)的藥品流向查詢服務(wù)。

食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)

“食品質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)”是一個(gè)能夠連接生產(chǎn)、檢驗(yàn)、監(jiān)管和消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)，讓消費(fèi)者了解符合衛(wèi)生安全的生產(chǎn)和流通過(guò)程，提高消費(fèi)者放心程度的信息管理系統(tǒng)。

原材料供應(yīng)商在向食品廠家提供原材料時(shí)候進(jìn)行批次管理，將原材料的原始生產(chǎn)數(shù)據(jù)制造日期、食用期限、原產(chǎn)地、生產(chǎn)者、遺傳基因組合的有無(wú)使用的藥劑等信息錄入到二維碼中并打印帶有二維碼的標(biāo)簽，粘貼在包裝箱上后交與食品廠家。在食品廠家原材料入庫(kù)時(shí)，使用數(shù)據(jù)采集器讀取二維碼，取得到貨原材料的原始生產(chǎn)數(shù)據(jù)。從該數(shù)據(jù)就可以馬上確認(rèn)交貨的產(chǎn)品是否符合廠家的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。然后將原材料入庫(kù)。