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凈化車(chē)間凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
濕度45-65%;GMP車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX折疊
凈化車(chē)間凈化原理:
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。
拿潔凈室廠房來(lái)講,在包裝包材行業(yè),潔凈室工程技術(shù)的普及起步相對(duì)較晚。直到近年來(lái),國(guó)家以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不斷提高,越來(lái)越多的食品、制藥、化妝品、飲料、器械等行業(yè)均對(duì)包裝、包材行業(yè)提出更高的要求。特別是制藥包材和器械包裝行業(yè)尤為嚴(yán)格。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,晴朗凈化風(fēng)淋室藥包材的生產(chǎn)基地的空氣潔凈度甚至要與藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈室等級(jí)一致,以免藥品在包裝過(guò)程中收到二次污染。
潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn),目的在于保障操作正常進(jìn)行,滿(mǎn)足必要的談話(huà)聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是:
1.煩惱的效應(yīng)
由于噪聲,使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)煩惱等級(jí)。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者,即為高煩惱,高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。
2.對(duì)工作效率的影響
這主要看三方面的反應(yīng)水平,這三個(gè)方面是:集中精神,動(dòng)作準(zhǔn)確性,工作速度;
3.對(duì)綜合通訊的干擾
這主要分為:清楚或滿(mǎn)意,稍困難,困難,不可能
對(duì)以上三方面指標(biāo)都用A聲級(jí)來(lái)評(píng)價(jià)。在50年代曾提出用一條頻譜曲線(xiàn)作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)即各頻帶中心頻率的聲壓級(jí)不得超過(guò)該曲線(xiàn)。